Les comprimés sublinguaux

Les comprimés d’immunothérapie allergénique ont fait l’objet d’un plan de développement clinique sans précédent conforme aux nouvelles directives^{1, 2} 2009 de l’EMA (Agence européenne du médicament) concernant :

-    la qualité des produits,
-    la méthodologie des études cliniques documentant l’efficacité et la tolérance du produit chez l’adulte et chez l’enfant.

Les comprimés d’immunothérapie allergénique ont ainsi obtenu un enregistrement en tant que spécialité pharmaceutique au niveau européen.
Apportant un niveau de preuves inégalé aux médecins spécialistes, ces comprimés répondent également aux attentes des patients en termes de facilité d’utilisation et de prise. Cette optimisation galénique permet d’améliorer l’observance du traitement, indispensable à son efficacité.

Actuellement, l’immunothérapie allergénique sous forme de comprimés n’est disponible que dans le traitement aux pollens de graminées. D’autres comprimés sont actuellement en cours de développement (allergie aux acariens et pollen de bouleau, etc.).

Le traitement doit être prescrit et initié par un médecin spécialiste formé et expérimenté dans le traitement des maladies allergiques.

La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour à prendre à domicile. Le comprimé doit être maintenu sous la langue pendant au moins 1 minute (jusqu’à dissolution complète), puis avalé.

Selon les traitements disponibles, il existe différents protocoles d'administration pour les comprimés d’immunothérapie sublinguale:

• Le protocole pré-cosaisonnier qui débute chaque année environ 4 mois  avant la saison pollinique, se poursuit pendant la saison (environ 1 à 2 mois selon les pays et régions) et est interrompu à la fin de la saison ; le traitement sera ensuite repris chaque année environ 4 mois avant la saison pollinique, selon le même protocole.

• Le protocole perannuel qui peut être débuté à tout moment (au moins 4 mois avant la saison pollinique) et se poursuit sans interruption pendant toute la durée du traitement.

Suivant les recommandations de l’OMS³, la durée totale d’un traitement d’immunothérapie allergénique sublinguale est de 3 à 5 ans ou de 3 à 5 saisons consécutives en cas de protocole pré-cosaisonnier.

¹ EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on the clinical development of products for specific immunotherapy for the treatment of allergic diseases. London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/EWP/18504/2006.
² EMA (European Medicines Agency). Committe for Medicinal Products for human use (CHMP). Guideline on allergen products standardization and quality issues London, 20 November 2008. Doc. Ref. CHMP/BWP/304831/2007
³ Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53