Partenariat pour la production d'allergènes recombinants d'acariens

 

Accord de partenariat entre STALLERGENES et PROTEIN’EXPERT

STALLERGENES S.A et Protein’eXpert S.A. annoncent la signature d’un accord de partenariat pour le développement et la production pharmaceutique d’allergènes recombinants¹ d’acariens.

Ce partenariat s’inscrit dans le cadre du programme d’innovation « Enhanced Allergens » de STALLERGENES, traitement par voie sublinguale de l’allergie aux acariens sous forme de protéines recombinantes. Ce traitement de seconde génération est composé des allergènes recombinants Der p 1 et Der p 2 sous forme d’une protéine de fusion, combinés à un adjuvant et/ou une formulation mucoadhesive pour favoriser la reconnaissance de l’allergène par le système immunitaire.

 Protein’eXpert assurera :

• le développement de procédés visant à optimiser le protocole de production existant,
• le développement et la mise à l’échelle des procédés de fermentation, renaturation et purification,
• la production de lots précliniques et cliniques.

« Ce partenariat nous permet d’accélérer le développement de notre programme « Enhanced Allergens », et d’envisager rapidement un passage à l’homme dans le cadre d’une étude de phase I » souligne Philippe Moingeon, directeur scientifique de STALLERGENES. « Protein’eXpert dispose en effet d’un savoir-faire reconnu dans le développement de procédés de production et la réalisation de lots cliniques en environnement cGMP² ».

« Protein’eXpert se réjouit de participer à un programme de développement innovant en immunothérapie spécifique des allergies respiratoires », déclare Nicolas Mouz, Directeur scientifique de Protein’eXpert. « Ce partenariat nous offre l’opportunité de proposer notre expertise en ingénierie et développement de protéines thérapeutiques et d’élargir notre connaissance des  allergènes ».

A propos du programme « Enhanced Allergens » 

La combinaison des outils de la biologie moléculaire et des stratégies de formulation/adjuvantation permet de mieux cibler le système immunitaire de la muqueuse sublinguale et d’améliorer l’efficacité des traitements de désensibilisation. C’est sur ce concept majeur que repose le programme « Enhanced Allergens ». 

Le principe actif envisagé est une combinaison des allergènes majeurs de Dermatophagoides pteronyssinus, Der p 1 et Der p 2, exprimés en une seule molécule recombinante.  L’utilisation d’allergènes recombinants permet de mettre au point des produits parfaitement caractérisés, quantifiables et reproductibles. 

En janvier 2007, une première gamme de candidats-produits a été sélectionnée et fait l’objet d’un développement pharmaceutique et préclinique. Un passage à l’homme est prévu en 2009, et plusieurs candidats-produits seront testés en parallèle pour identifier, en 2010, le prototype final. Une phase de développement clinique est prévue en 2011.

 

 

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1 Allergène recombinant : allergène produit par génie génétique, contrairement à un allergène naturel.
2 cGMP : Good Manufacturing Practices (Bonnes Pratiques de Fabrication).