Stallergenes et CMC BIOPHARMACEUTICALS concluent un partenariat

signature d'un accord pour le développement et la production de l'allergène recombinant purifié Bet v 1 (rBet v 1).

Antony, France; Copenhague, Danemark (14 mai 2007) STALLERGENES SA et CMC Biopharmaceuticals A/S annoncent aujourd'hui la signature d'un accord de partenariat pour le développement et la production de l'allergène recombinant purifié Bet v 1 (rBet v 1).

Le Bet v 1, l'allergène majeur du pollen de bouleau, est la protéine qui représente la plus grande partie de l'allergénicité du pollen de bouleau.

CMC Biopharmaceuticals A/S assurera la mise en production industrielle du recombinant Bet v 1 purifié ainsi que la production de lots de phase III et de commercialisation.

 « Non seulement nous allons bénéficier du management expérimenté et des installations modernes de CMC Pharmaceuticals, mais également de leur conformité  avec les standards exigés par l'EMEA[1] et la FDA[2] » souligne Albert Saporta, président-directeur général de STALLERGENES. « Ce partenariat nous permettra de poursuivre le développement de notre projet ORALAIR^® Bet v 1, notamment  la dernière phase du programme clinique et l’enregistrement, tout en assurant la production du principe actif pour les lots commerciaux ».

« CMC est très heureux de la conclusion de cet accord avec STALLERGENES dans le domaine particulièrement innovant des allergènes recombinants. Ce partenariat nous offre l'opportunité de mettre notre expertise industrielle au service de ce projet dans la perspective de l'enregistrement d'un comprimé de désensibilisation auprès de l'EMEA et de la FDA », déclare Mads Laustsen, directeur général de CMC Biopharmaceuticals.

[1] EMEA: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (Agence Européenne des Médicaments)
[2] FDA: Food and Drug Administration (Administration Américaine des Denrées Alimentaires et des Médicaments)