Stallergenes : les résultats positifs de l'étude « comprimé de pollen de graminées » permettent la poursuite active de son programme de développement

L'étude clinique VO 34 dans la rhino-conjonctivite aux pollens de graminées (« Rhume des foins ») permet de conclure que le comprimé d'allergène ORALAIR^® Graminées amène, dès la première saison de traitement une réduction (*)  des symptômes de 37% et de la consommation (**) de médicaments symptomatiques de l'allergie de 46 % par rapport au placebo. Ces résultats sont statistiquement très significatifs (respectivement p<0,0001 et p<0,02).

L'étude VO 34 est une étude de phase IIb/III randomisée, en double aveugle versus placebo portant sur 630 patients. Elle a été menée dans 42 centres répartis sur 10 pays européens. Les patients inclus étaient tous allergiques aux pollens de graminées et présentaient une symptomatologie moyenne à sévère de rhino-conjonctivite allergique. Ils ont été inclus de façon aléatoire  soit dans un groupe non traité (groupe placebo) soit dans un des trois groupes traités avec des comprimés dosés à 100 IR, ou 300 IR ou 500IR.

La tolérance a été bonne dans tous les groupes.

Sur la base des résultats probants de cette étude, un groupe international d'experts indépendants vient de se réunir et a préconisé la dose journalière de 300 IR pour confirmer ces données chez l'enfant dans une nouvelle étude de phase III que Stallergènes devrait mettre en place dès la saison pollinique 2006 (étude VO 42).

Par ailleurs, la société a retenu cette dose de 300 IR/jour pour prolonger l'observation pendant 3 ans, dont deux sous traitement, de cette même cohorte de patients afin de démontrer l'effet long terme de la désensibilisation par ORALAIR^®  Graminées (étude VO 40).

Stallergèes déposera une demande d'enregistrement d'ORALAIR^®  Graminées en reconnaissance mutuelle dès Q1/2006 et anticipe son lancement sur le marché au premier semestre 2007.

* Ces réductions sont calculées sur les scores médians
** La consommation est mesurée en nombre de jours sous traitements.