STALLERGENES ouvre la voie au développement de traitements de désensibilisation de seconde génération.

Avec un budget de R&D représentant aujourd'hui plus de 15% de son chiffre d'affaires, STALLERGENES a défini une stratégie visant à mettre au point des traitements de désensibilisation innovants, efficaces,  d'action plus rapide et durable. Pour cela, les équipes de R&D ont été renforcées grâce à l'apport de nouvelles compétences.

Le programme de développement du comprimé de désensibilisation sublinguale
Ce programme représente un enjeu majeur pour STALLERGENES et une avancée thérapeutique significative pour les patients souffrant de pathologies allergiques respiratoires. Il consiste à développer et à commercialiser en tant que spécialité pharmaceutique un comprimé de désensibilisation sublinguale.

Le programme de comprimé de désensibilisation sublinguale comprend trois produits, indiqués dans le traitement de la rhinite allergique causée par les allergènes les plus courants :

Comprimé de désensibilisation sublinguale Graminées Le comprimé de désensibilisation sublinguale Graminées, dont l'efficacité et la bonne tolérance ont été validées par les résultats d'une étude clinique de phase IIb / III portant sur plus de 600 patients et finalisée en 2005, est en cours d'enregistrement auprès des autorités allemandes. Il fera ensuite l'objet d'une Procédure de Reconnaissance Mutuelle auprès de la plupart des pays européens.

Le développement clinique du comprimé Graminées se poursuit avec le lancement en 2007 de deux études cliniques :
- une étude d'efficacité à long terme initiée en Europe et au Canada, qui permettra de préciser l'effet du comprimé une fois le traitement terminé ;

- une étude pédiatrique de phase III, menée en Europe, dans le but d'étendre les indications du comprimé d'allergène dans la rhinite allergique aux pollens de graminées chez l'enfant.

Comprimé de désensibilisation sublinguale Bet v1 Le comprimé de désensibilisation sublinguale Bet v 1 (allergène majeur du pollen de bouleau) est le premier comprimé de désensibilisation mis au point à partir d'un allergène recombinant (produit par génie génétique). Cette approche permet d'obtenir des produits parfaitement caractérisés et quantifiés. La pureté et la stabilité des allergènes recombinants garantissent une reproductibilité parfaite à qualité constante.
Après avoir démontré en 2005 par une étude multicentrique européenne que l'allergène recombinant Bet v 1 était aussi efficace que l'extrait naturel du pollen de bouleau et que le Bet v 1 purifié, STALLERGENES a lancé en 2007 le développement clinique de ce produit et conduit actuellement au Danemark une étude de phase I. 

Comprimé de désensibilisation sublinguale Acariens Le comprimé de désensibilisation indiqué dans le traitement de l'allergie aux acariens comprend un mélange d'extraits allergéniques de D.ptéronyssinus et D.farinae qui sont à l'origine de la maladie pour une majorité de patients en Europe. Suite aux résultats de l'étude de phase I menée en 2005 démontrant la bonne tolérance de ce comprimé acariens, une étude de phase II / III chez l'adulte est initiée en 2007. Cette étude d'ampleur, portant sur plus de 600 patients, sera conduite dans près de 10 pays d'Europe. Il est prévu en parallèle, à l'horizon 2009, de réaliser une étude clinique pédiatrique de phase II / III qui permettra de valider la tolérance et l'efficacité du comprimé Acariens chez l'enfant.


Parallèlement à la conduite du programme de développement de comprimé de désensibilisation sublinguale, les équipes de Recherche et Développement de STALLERGENES mènent un projet ambitieux de conception d'un traitement de seconde génération.

L'objectif est de mettre au point un comprimé de désensibilisation par voie sublinguale contre l'allergie aux acariens, qui disposera d'une efficacité optimisée dans des délais plus courts et à dose réduite.

La combinaison des outils de la biologie moléculaire d'une part et des stratégies de formulation/adjuvantation d'autre part permet de mieux cibler le système immunitaire de la muqueuse sublinguale et d'améliorer l'efficacité des traitements de désensibilisation. C'est sur ce concept que se base le programme « Enhanced Allergens ».

Le principe actif souhaité est une combinaison des allergènes majeurs de D. ptéronyssinus, Der p 1 et Der p 2, exprimés en une seule molécule recombinante. Ce principe actif sera formulé de façon à augmenter le temps de contact avec la muqueuse sublinguale et mieux présenter l'allergène aux cellules cibles du système immunitaire. Un adjuvant sera éventuellement associé afin de moduler la qualité de la réponse immunitaire spécifique de l'allergène. En janvier 2007, un premier candidat-produit a été sélectionné et fera l'objet d'un développement pharmaceutique et préclinique.

Dans le cadre d'une étude de Preuve de Concept prévue en 2009, plusieurs candidats produits seront testés en parallèle afin de définir quels types de réponses immunitaires sont induites. Le programme Enhanced Allergens aboutira à l'horizon 2010 à la définition d'un prototype de traitement par voie sublinguale de l'allergie aux acariens, basé sur des  allergènes recombinants formulés et/ou adjuvantés. Ce prototype entrera ensuite dans une phase de développement clinique.

Vers le haut