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Oralair® Graminées : Résultats positifs de l’étude pédiatrique VO52.06

L’efficacité du produit de désensibilisation sublinguale ORALAIR® Graminées, dont l’autorisation de mise sur le marché allemand est attendue prochainement, a été confirmée par les résultats d’une étude chez l’enfant.

L’étude pédiatrique de phase III, VO52.06, portant sur 280 patients dans 5 pays européens souffrant de rhino-conjonctivite allergique, a satisfait pleinement au critère principal d’évaluation en démontrant une baisse des symptômes statistiquement significative, comparable à celle observée dans l’étude adulte VO34.04.

Sur la base de cette étude, STALLERGENES demandera une extension d’indication à l’enfant de l’autorisation de mise sur le marché d’ORALAIR^® Graminées.

Par ailleurs, les résultats de la première année de l’étude long terme adulte (VO53) seront disponibles d’ici la fin de l’année.

STALLERGENES est confiant dans le lancement commercial d’ORALAIR^® Graminées en Europe.

Parallèlement, dans le cadre du développement aux Etats-Unis, le projet de deux études cliniques de phase III aux Etats-Unis (adulte et enfant), prévues dès 2009, a reçu un accueil favorable de la FDA et des experts américains. Les discussions avec des partenaires potentiels se poursuivent.

L’ensemble de ces éléments fera l’objet d’une réunion d’information le 10 décembre 2007.